Erledigen wir weltweit – Zulassungen und Registrierungen von Medizinprodukten

Als eines der führenden Unternehmen in der Minimal Invasiven Medizin kennen wir uns mit den hohen Anforderungen aus, die weltweit an die Sicherheit von Produkten gestellt werden. Das gilt ganz besonders bei Zulassungen und Registrierungen durch nationale Behörden. Im Rahmen unserer Serviceleistungen unterstützen wir Sie dabei mit Erfahrung und Sachkompetenz über Grenzen hinweg.

CE, FDA, CFDA – alle wichtigen Siegel

Wir kümmern uns in Ihrem Auftrag um alle wichtigen Zulassungsprozesse. Das betrifft Registrierungen für Europa ebenso wie für Nordamerika und Asien. Neben der Zertifizierung für die europäische CE-Kennzeichnung übernehmen wir auch die Kommunikation mit der US-amerikanischen „Food and Drug Administration“ (FDA). Bislang schon 40 FDA-Freigaben bestätigen uns in unserer erfolgreichen Arbeit. Ebenso kennen wir die Abläufe, auf die es bei der chinesischen CFDA und der japanischen PMDA ankommt. Verlassen Sie sich auf uns.

Wir sprechen viele Sprachen

Unsere Produkte werden rund um den Globus in über 30 Ländern vermarktet. Es gehört zu unseren Dienstleistungen, dass wir Bedienungsanleitungen in den jeweiligen Landessprachen erstellen. Gebrauchsanweisungen zu unseren Produkten sind bereits in 28 Sprachen erschienen, darunter Chinesisch, Koreanisch und Arabisch.


Haben Sie Fragen zu einer anstehenden Zulassung oder Registrierung? Wir helfen Ihnen gern weiter. Sie erreichen uns per Mail unter info.berlin@wom.group. Wir melden uns umgehend bei Ihnen.


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