最大安全性——WOM的质量管理

WOM代表医疗技术领域最高水准的产品质量. 为确保质量,我们公司使用精准定制的集成质量管理体系来持续改进所有工作和生产流程,并制定新的标准.

自始至终的卓越质量

[Translate to chinesisch:] Employee carefully considers Requirements of a Specification

从研发阶段开始,我们制定广泛的验证和确认过程. 我们从开发的早期阶段,认真考虑规格要求,以便产品满足将来所需的特性. 例如,我们提前确定各种测试,保证当使用我们的气腹机,甚至在出现泄漏导致压力损失时,体腔内的压力情况都确保稳定. 验证和确认是我们履行质量承诺的重要基石。我们遵循一个理念:预防错误可减少故障.

持续优化的研讨会

[Translate to chinesisch:] Workshop

为持续改进我们的产品和性能,我们组织由员工和主管发起的定期研讨会. 重点关注我们的内部运作. 这包括上市之前,除了现有法规和标准之外,我们设备经历的各种测试审核. 我们还在实际生产过程前后,在洁净车间开展广泛测试.

严格筛选供应商

[Translate to chinesisch:] Delivery Vehicle

根据严格的标准来精心选择我们的供应商是我们另一个品质特征。所有的供应商都经过认证并且通过我们和我们的主要客户的常规审核。只有在通过认证对他们的适用性进行大量测试以后,我们才能批准新的供应商采购。

重要认证和注册

[Translate to chinesisch:] Certifications and Registrations

作为医疗器械制造商,WOM满足所有相关国内和国际法规,包括MPG (医疗器械方案) 的要求和规则. 我们的质量管理已获得 ISO 9001 (质量管理——要求) 和 EN ISO 13485 (医疗器械——质量管理系统——监管目的要求) 认证. 我们的环境管理体系也已满足 ISO 14001 标准. 此外,我们已在美国 FDA (食品与药物管理局)登记。我们非常乐意为您提供更多信息